Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva is geïndiceerd voor de behandeling ofadult en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr‑abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling. volwassen en pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon‑alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptica - dogs; cats - niet-invasief, licht tot matig pijnlijk, procedures en onderzoeken die terughoudendheid, sedatie en analgesie bij honden en katten vereisen. premedicatie bij katten vóór inductie en onderhoud van algemene anesthesie met ketamine. diepe sedatie en analgesie bij honden bij gelijktijdig gebruik met butorfanol voor medische en minder belangrijke chirurgische ingrepen. premedicatie bij honden vóór inductie en onderhoud van algemene anesthesie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - varkenscircovirus type 2 orf2 subeenheid antigeen - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - varkens - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - antineoplastische middelen - lartruvo is geïndiceerd in combinatie met doxorubicine voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd weke delen-sarcomen die niet ontvankelijk zijn voor curatieve behandeling met chirurgie of radiotherapie en die niet eerder zijn behandeld met doxorubicine (zie rubriek 5)..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glycogeen opslag ziekte type ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - myozyme is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van pompe (zuur-α-glucosidasedeficiëntie). bij patiënten met een laat-ziekte van pompe het bewijs van werkzaamheid is beperkt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - de ziekte van fabry - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - replagal is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van fabry (α-galactosidase-a-tekort).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eurovet animal health bv - atipamezolhydrochloride - oplossing voor injectie - atipamezolhydrochloride 5 mg/ml, - atipamezole - honden; katten

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

idt biologika gmbh - clostridium perfringens type a, alpha toxoid stam ibb no. 4797; clostridium perfringens type a, beta2 toxoid stam ibb no. 4797 - suspensie voor injectie - clostridium vaccine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dutch farm international b.v. - dinatriumseleniet 0-water; tocoferol, dl-alfa acetaat - poeder voor oraal gebruik - dinatriumseleniet 0-water 0,3 mg/g; tocoferol, dl-alfa acetaat 40 mg/g, - vitamins with minerals - biggen; kalveren; lammeren; slachtpluimvee; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

idt biologika gmbh - clostridium perfringens type a, alpha toxoid; clostridium perfringens type c, beta toxoid; clostridium perfringens type a, beta2 toxoid stam ibb no. 4797 - lyofilisaat voor oplossing voor injectie - clostridium vaccine